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NGS相关产品获批合集(11月15日版)

来源:MDx视界 2022-12-16     

本周期内,相较上期主要更新如下:
1.周期内,艾克伦医疗结直肠癌早检试剂盒获批;
2.周期内,华大基因 染色体非整倍体检测试剂盒获批-(国内首款获批的CNV-seq检测产品,用于体外定性检测人流产绒毛组织样本中13、16、18、21、22号染色体三体和X染色体单体,用于检测过程的文库构建。)

目录
NGS测序仪
肿瘤NGS试剂盒+软件+早筛早检试剂盒
生殖遗传类NGS试剂+软件
mNGS检测试剂+软件
通过创新审批通道的NMPA产品获批情况


测序仪

肿瘤检测

生殖遗传

病原微生物

创新审批

精选产品

【华晶】分泌物分析工作站

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【迅达】全自动动态血沉仪 ESR-30

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上海迅达云展厅

【迈克】乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(直接化学发光法)(i 3000专)

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四川迈克云展厅

【金迪安】人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测试剂盒(PCR熔解曲线法)

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迪安生物云展厅

【鑫乐】(肝素锂)一次性使用静脉血样采集容器

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河北鑫乐云展厅

【伊普诺康】TSGF(特异性生长因子)测定试剂盒

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