【北昂】精子质量分析仪BEION S4/BEION S5/BEION S6
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品 牌
上海北昂
注册证号
沪械注准20182400251
订货DI
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产品（BEION S4）供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析;产品（BEION S5、BEION S6）供医疗机构用于对人体精液标本进行精子浓度检测、动力学分析、精子形态识别分类及精子DNA损伤分析。
产品组成
属性值
设备一体化设计，内置生物显微镜、计算机系统、温控系统、电源系统、精子计数池及精子质量分析管理系统软件（以医疗器械注册证与医疗器械检验报告为准）
显微镜自动控制功能
显微镜可自动聚焦、扫描采集精子动态视频与形态学图像，已拍摄图像视野可坐标追溯
在软件控制下，显微镜可自动物镜转换，其重复性误差不大于0.015mm
在软件控制下，载物台自动在XYZ方向移动；载物台移动最
小步距∶x轴≤0.002mm，Y轴≤0.002mm
光源自动调节
恒温控制功能
温控范围
37.0℃±0.5℃范围内，软件显示温度与恒温板实测温度的误差为±0.2℃。
精子动力学分析
可在明场和相衬条件下进行动力学分析，精子自动识别，其符合率≥95%
可在明场和相衬条件下，进行精子活力a级、b级、NP、IM、PR分级及总活力（PR+NP）分级，其符合率均≥90%
可在明场和相衬条件下，进行精子浓度分析，其符合率≥90%
检测结果的杂质误认率≤10%
可在明场和相衬条件下，进行动力学分析，单标本的分析时间≤60秒
精子形态学分析（S5、S6有，S4没有）
自动识别形态分析精子总数的符合率≥90%
自动识别正常形态精子个数的符合率≥60%
自动识别头部异常精子个数的符合率≥80%
精子形态学分析一个标本的时间≤2分钟
精子DNA损伤分析（S5、S6有，S4没有）
自动识别计数精子数、有DNA碎片精子、无DNA碎片精子，识别结果符合率≥80%
精子DNA损伤分析一个标本的时间≤90秒
质控功能
可进行95%可信区间检验
能自动保存质控结果，绘制月度质控图曲线，并打印输出
支持精子动力学活力质控视频录制，可对第三方录制的质控视频载入并进行分析检测
重复性
稳定性
数据库管理
检验报告
仪器符合医用设备电磁兼容、电气
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【北昂】精子质量分析仪BEION S4/BEION S5/BEION S6
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