LDT上海试点方案发布

近日，IVD行业备受瞩目的LDT实施方案终于在上海药监局和上海卫健委的文件“关于印发《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》的通知”中露面。

2023-03-31上海市卫健委    6,333

国家层面，推进LDT试点和UDI应用

1月16日，2023年全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。会议总结了2022年和过去五年的工作，并部署2023年重点工作。

2023-01-31赛柏蓝器械    614

NGS相关产品获批合集（11月15日版）

2022-12-16MDx视界    629

国家医保局回复，关于癌症精准医疗基因检测纳入医保

10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，对关于加快癌症的精准医疗基因检测纳入医保的建议给予正式答复。

2022-10-20国家医疗保障局    643

政府发文积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点

2022年10月15日，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展若干措施的通知》 通知提到，将积极支持实验室自建检测方法（LDT）试点，有条件允许LDT项目服务于临床推广。

2022-10-19浙江政务服务网    817

英维谱新冠核酸质控品全程助力新冠检测

2022-09-06英维谱    1,513

强强联合，引领数字化变革 | 贝克曼库尔特生命科学与云医购达成战略合作

近日，全球科学与技术的创新者丹纳赫集团旗下的贝克曼库尔特生命科学，与体外诊断（IVD）产业的一站式服务平台云医购正式签署了战略合作协议。本次合作旨在通过双方的资源共享、优势互补与业务创新，提供更优质、更全面的服务，并推动双方业务实现跨越式的发展，引领行业供应链以及采购方式的数字化变革。

2022-09-06云医购    1,547

医策科技 PathoInsight-T宫颈细胞病理图像辅助诊断系统

医策科技研发的PathoInsight-T宫颈细胞病理图像辅助诊断系统是面向医院病理科室、第三方检测机构、科研教学机构的针对TCT检测场景的宫颈细胞图像阅片软件产品，为特定细胞提供快速定位、查看和标注提示等功能，能辅助病理医生快速识别病变细胞，进行细胞类别细分和精准定位，同时输出TBS报告模板，以加快病理医生的判读速度。

2022-08-30医策科技    1,012